Corrigé de l'exercice 1

BIOSTATISTIQUE, 2e édition, volume 1
Bruno Scherrer

CORRIGÉ DES EXERCICES DES CHAPITRES 1 À 4


Corrigé de l'exercice 1.4

L'exercice nécessite environ une heure de travail.

Question 1 : Quelle est la population cible ?

La population cible est la population pour laquelle le médicament est
destiné. Il s'agit de colopathes adultes présentant une douleur abdominale
mais pas de troubles organiques.

Question 2 : Quelle est la population statistique ?

Pour des raisons de sécurité et de réglementation la population statistique
(effectivement étudiée) est plus réduite que la population cible et se
limite aux patients acceptant de participer à un essai thérapeutique,
consultant un médecin hospitalier (ce sont généralement des patients à
douleur plus sévère ou plus chronique), âgés de plus de 18 ans et de moins
de 60 ans, et utilisant des moyens de contraception efficace s'il
s'agissait de femmes en âge de procréer.

Question 3 : Quel est l'élément ?

Le patient est l'élément échantillonné qui reçoit un traitement randomisé
et sur lequel porte la mesure.

Question 4 : Que représente l'investigateur dans le processus
d'échantillonnage ?

L'investigateur est une unité primaire et le patient une unité secondaire.
Les unités secondaires sont imbriquées dans les primaires car
l'investigateur a dans sa clientèle un ou plusieurs colopathes.

Question 5 : Le processus de sélection des éléments permet-il de constituer
un échantillon aléatoire simple ?

Non, car les patients ne sont pas sélectionnés au hasard dans une liste
exhaustive de patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Question 6 : S'agit-il d'un échantillonnage sans remise ou avec remise ?

Il s'agit d'un échantillonnage sans remise car le même patient ne peut
participer à deux reprises au même essai ou ne peut apparaître deux fois
dans l'échantillon.

Question 7 : Le processus de sélection des éléments conduit-il à un
échantillon représentatif de la population cible ?

Non, pour des raisons de sécurité et de réglementation et également du fait
que ni les investigateurs ni les patients ne sont choisis au hasard. Le
biais de sélection est difficile à cerner mais il s'agit probablement de
patients plus handicapés que la moyenne par leur pathologie car ils
consultent un médecin hospitalier et non leur médecin de ville traitant,
acceptent de participer à un essai et doivent présenter une douleur au
moins modérée au moment de l'inclusion dans l'essai. L'impact potentiel du
biais de sélection nécessite de savoir si l'effet du traitement dépend de
la sévérité des symptômes et du type de patient. On admet généralement
qu'un traitement efficace sur des patients sévèrement atteints devrait
l'être sur des patients moins atteints.

Question 8 : Quelle est la variable étudiée ?

L'intensité de la douleur abdominale.



Question 9 : Quelle est l'échelle de variation de la variable étudiée.

Il s'agit d'une variable catégorielle ordonnée. L'échelle de variation est
donc ordinale.

Question 10 : La variable est-elle discrète ou continue ?

La variable sous-jacente (intensité de la douleur) est une variable
continue. Le codage de 0 à 4 des niveaux d'intensité rapportés par le
patient correspond à une variable discontinue. La distance entre les
niveaux est inconnue quantitativement. Notons qu'un niveau de l'échelle est
manquant et correspondrait à un état d'inconfort gênant et entravant au
moins parfois certaines activités quotidiennes.


Corrigé de l'exercice 3.5

Cet exercice nécessite environ 4 heures de travail s'il est effectué avec
Excel® (3 heures jusqu'à la question 6 inclusivement) car les
manipulations de données avec ce logiciel sont plutôt laborieuses.
L'exercice est beaucoup moins long s'il est effectué avec un logiciel de
statistique.

Question 1 : Présenter les données saisies sous forme de matrice de
données.

Importer le fichier sur Excel par un simple copier (fichier Word) coller
(dans le tableur Excel). Ajouter l'intitulé des variables pour éviter les
confusions. Il s'agit alors plus d'un tableau de données qu'une matrice de
données au sens strict et mathématique du terme (tableau de chiffres).

|Sujet |Traiteme|Type de |MADRS V0|MADRS VF|Durée |CGI |Sortie |
| |nt |dépressi| | |trt | |d'essai |
| | |on | | | | | |
|01A |1 |1 |37 |14 |42 |3 |0 |
|01B |4 |0 |42 |8 |42 |1 |0 |
|01C |2 |0 |33 |37 |12 |4 |1 |
|01D |3 |0 |31 |3 |42 |1 |0 |
|01E |1 |0 |41 |5 |31 |5 |3 |
|01F |2 |1 |31 |4 |42 |1 |0 |
|01G |3 |0 |26 |8 |42 |2 |0 |
|01H |1 |0 |35 |15 |42 |2 |0 |
|01I |4 |0 |32 |8 |42 |2 |0 |
|01J |3 |0 |33 |19 |38 |3 |0 |
|01K |4 |1 |25 |2 |38 |1 |0 |
|01L |2 |0 |38 |38 |2 |. |2 |
|02A |3 |0 |26 |29 |7 |4 |2 |
|02B |1 |0 |25 |43 |19 |4 |1 |
|02C |2 |1 |30 |6 |42 |1 |0 |
|02E |4 |0 |47 |35 |21 |4 |1 |
|02F |4 |1 |27 |6 |42 |1 |0 |
|02G |2 |0 |26 |10 |42 |2 |0 |
|02H |3 |1 |26 |0 |42 |1 |0 |
|02I |2 |0 |39 |43 |14 |4 |1 |
|02J |3 |0 |35 |45 |14 |4 |1 |
|02K |1 |0 |31 |25 |29 |4 |1 |
|02L |4 |0 |27 |2 |41 |1 |0 |
|02M |1 |1 |29 |8 |8 |2 |3 |
|03A |4 |0 |34 |9 |42 |1 |0 |
|03B |3 |0 |36 |14 |42 |2 |0 |
|03C |1 |0 |40 |30 |42 |4 |0 |
|03D |1 |1 |27 |4 |42 |1 |0 |
|03E |2 |1 |27 |17 |7 |2 |3 |
|03F |4 |1 |31 |3 |42 |1 |0 |
|03G |2 |0 |27 |5 |42 |1 |0 |
|03H |1 |0 |28 |2 |42 |1 |0 |
|03I |3 |0 |27 |1 |42 |1 |0 |
|03J |4 |0 |32 |1 |42 |1 |0 |
|04A |1 |0 |32 |41 |12 |4 |1 |
|04B |3 |0 |38 |48 |15 |4 |1 |
|04C |4 |0 |30 |38 |24 |4 |1 |
|04D |4 |0 |32 |10 |21 |2 |3 |
|04E |1 |0 |27 |32 |13 |4 |1 |
|04F |3 |0 |35 |11 |42 |2 |0 |
|04G |2 |0 |31 |27 |27 |4 |1 |
|05A |3 |1 |29 |3 |42 |1 |0 |
|05B |2 |1 |26 |31 |28 |4 |1 |
|05D |4 |0 |26 |20 |42 |2 |0 |
|05E |1 |1 |35 |10 |42 |1 |0 |
|05F |3 |1 |25 |6 |42 |1 |0 |
|05G |4 |0 |25 |36 |14 |4 |1 |
|05H |1 |1 |26 |10 |42 |1 |0 |
|05I |2 |0 |27 |25 |42 |3 |0 |
|05J |2 |1 |29 |1 |42 |1 |0 |
|05K |4 |0 |32 |29 |21 |4 |1 |
|06A |2 |1 |27 |2 |42 |1 |0 |
|06B |1 |0 |29 |29 |42 |1 |0 |
|06C |4 |0 |30 |1 |42 |1 |0 |
|06E |3 |0 |33 |33 |6 |. |3 |
|06F |1 |0 |37 |31 |28 |4 |1 |
|06G |4 |1 |43 |9 |32 |5 |3 |
|06H |3 |1 |39 |16 |41 |2 |0 |
|06I |2 |0 |40 |27 |35 |3 |0 |
|06J |2 |0 |42 |7 |36 |2 |0 |
|06K |1 |1 |36 |3 |30 |2 |3 |
|07A |4 |0 |32 |5 |42 |1 |0 |
|07B |3 |0 |39 |0 |42 |1 |0 |
|07C |2 |0 |35 |9 |42 |1 |0 |
|07D |3 |1 |29 |5 |42 |1 |0 |
|07E |2 |1 |31 |31 |2 |5 |2 |
|07F |1 |0 |32 |31 |32 |4 |1 |
|07G |4 |0 |37 |12 |42 |2 |0 |
|07H |2 |1 |28 |13 |39 |1 |0 |
|07I |3 |1 |29 |28 |38 |5 |3 |
|07J |4 |0 |33 |12 |42 |5 |0 |
|07K |1 |1 |29 |27 |22 |4 |1 |
|08A |4 |0 |43 |36 |14 |3